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一、 福建省医药工业现状 全省现有药品生产企业129家和医疗器械生产企业185家,其中规模以上医药生产企业88家。
2004年全省医药工业产值居全国第18位;销售收入居全国第18位;利润排在全国第15位。 化学药品、中成药是我省医药的主导产业,医疗器械、生物制剂是正在崛起的新兴产业。2006年完成化学原料药(主要包括β-内酰胺类、氨基糖苷类、免疫抑制剂类、 抗爱滋病毒类)产值占全省医药工业产值的22.98%;化学药品制剂工业产值占28.62%;中药工业产值占22.2%;生物制药工业产值占9.2%;医疗器械工业产值占14.03%;卫生材料及医药用品工业产值占2.57%。 在24大类化学原料药中我省可生产12大类,年生产能力达3862.78吨;在14大类化学药品制剂中可生产13大类,能生产冻干粉针剂、粉针、输液、片剂、胶囊剂、滴剂、颗粒剂、膏霜剂、栓剂、气雾剂、口服液体制剂、外用液体制剂等。中成药工业可生产800多种品种规格成药,年生产能力达20204.28吨;医疗器械可生产13大类125个品种。 我省医药工业企业主要集中在福州、厦门两地, 2006年福州、厦门地区医药工业产值占全省64.06%。股份制、外商及港澳台投资工业跃升到主导地位。2004年股份制经济工业产值占全省62.13%;外商及港澳台投资经济工业产值占全省23.84%。中型工业企业占全省医药工业产值46.59%。 二、 医药工业竞争力 1、 优势和特色产品 产销量居世界第1位的产品有:盐酸金霉素 产销量居全国第1位的产品有:卡那霉素系列、西梭霉素系列、妥布霉素、头孢曲松钠、拉米夫定、司他夫定、奈苇拉平、重组人粒细胞巨噬集落刺激因子、生物显微镜、助听器、血站系统等。 居全国第2位的产品有:医药中间体7-ACA、核糖霉素等。 独家产品有:片仔癀、新癀片、海珠喘息定、蕲蛇酶注射液、胞必佳冻干粉针剂等。 此外生物药类的注射用重组人粒细胞集落刺激因子、神经生长因子冻干粉针及临床诊断试剂;中成药类的片仔癀系列产品、消症益肝片、山楂精降脂片、鱼腥草注射液、痛血康胶囊、茵胆平肝胶囊、胃得安、八宝丹、荆花胃康胶囊、洋参胶囊等;原料药类的硫酸庆大霉素、硫酸奈替米星、环孢A、抗艾滋病原料药;医疗器械类的血液透析器、牙科X线机、口腔科材料、手提式消毒器、病房护理设备等也形成相对优势和特色,具有较强的竞争力。 2、行业排头兵 我省拥有全球最大的金霉素原料药生产基地; 助听器和生物显微镜医疗器械生产基地;中国最大的抗艾滋病药物生产基地、卡那霉素系列产品原料药生产基地、硫酸奈替米星原料药生产基地、片仔癀出口基地(中成药单项创汇最高);神经系统药物产业化基地;深海微生物及基因资源库;中国重要的β-内酰胺类抗生素及中间体7-ACA生产基地、免疫抑制剂药物研发生产基地、诊断试剂和疫苗研发生产基地、红豆杉种植提取紫杉醇抗肿瘤药物生产基地、太子参种植加工基地等。 3、山海资源优势 我省地处沿海,陆地海岸线居全国第二位,拥有丰富的海洋资源。我省高校科研所已有多项关于海洋抗肿瘤药物、海洋氨基多糖、海藻多糖及衍生物、其他海洋活性成分的制备和相关生物活性的研究成果,科研力量较强。 我省属于丘陵地带,山区植被丰富,拥有丰富的中药和药用植物资源,共有445科、2468个品种,其中植物药245科、2024个品种;动物药200科、425个品种;矿物药19种。属我省地道名产药材21种,大宗主要药材91种,珍稀名贵药材27种。中药工业化生产在福州、厦门、漳州、泉州、三明等地有良好的基础。 三、产业发展导向 (一)医药发展总体思路 我省医药发展的总体思路是:突出比较优势, 坚持特色发展。发展现代中药、天然药物、优势化学原料药、生物工程新药、药物新剂型和中药材GAP基地建设,以现代生物、基因工程技术为先导,大力拓展生物医药前沿领域项目的开发和产业化,推动海洋生物药物的开发生产;加强对抗艾滋病病毒原料药生产基地和β-内酰胺类头孢类抗生素原料药生产基地建设。依托科技力量,发挥资源优势,形成产业链;通过技术优势, 形成市场优势,培育一批规模效应的龙头制药企业,加快形成制药产业集聚。 (二)发展重点 1、化学制药 一是扶持现有化学原料药中具有一定优势的重点品种,通过扩大生产规模和提高优化工艺技术水平,实行低成本扩张策略,不断扩大市场份额,如利用中间体7-ACA开发生产β-内酰胺头孢类抗生素原料药系列品种;氨基糖苷类抗生素原料药在把握庆大霉素、卡那霉素系列、妥布霉素、小诺霉素等老品种市场的基础上,进一步升级换代,重点发展奈替米星,地贝卡星、阿贝卡星、威替米星。二是走仿创结合的道路,充分发挥福建微生物研究所、福建省生物医药工程研究中心等科研院所的新药研发技术平台作用,联合省内、外科研资源和重点骨干企业技术力量,对国外医药投放在中国市场的药品品种中已过专利保护期或将要到期的药物,进行跟踪研发以赢得市场的份额。三是抓住国外制药产业寻求转移的机会进行合作加工生产,如继续做大做好治疗艾滋病药物加工生产。四是支持基础条件较好的制药企业发展控释、缓释、透皮吸收、靶向、脂质体新剂型及新辅料,提高药物制剂的技术含量。五是扶持建设企业新剂型技术研发中心。 2、中药 抓住中药提取、饮片、成药3个环节,全面提升中药生产的技术、工艺、装备的现代化水平。重点发展提取、分离、精制、微粉化技术,质量标准验证技术,计算机控制与工艺工程化制造技术,中药活性成分筛选技术等。(1)支持名优中成药发展及其二次开发;鼓励研发一批具有“三效”(高效、速效、长效)和“三小”(剂量小、毒性小、副作用小)及使用方便的现代中药新产品。(2)发展地道中药材GAP基地建设。(3)支持有效单体、单味、复方中药等提取物开发生产。(4)建立现代化的中药饮片加工基地。(5)建立中药现代化技术中心。 3、生物制药 重点发展生物信息技术、生物芯片技术、基因治疗技术、细胞治疗技术等药物产业化研究工作, 鼓励发展生物诊断芯片、细胞免疫治疗药物、单克隆抗体诊断试剂、基因工程药物和诊断试剂、疫苗等产品。(1)进一步巩固和发展诊断试剂、疫苗,开发基因诊断芯片。(2)开发基因药品、活性蛋白与多肽类药物、抗肿瘤药物。(3) 应用生物技术开发天然植物和海洋药物。(4)扶持已开发成功的产品形成产业化。 四、重点项目 1、福建省福抗药业股份有限公司 新建7ACA发酵和提炼生产线及扩建7ACA裂解生产线,年产7ACA1000吨, 扩大头孢曲松钠、头孢噻肟钠、头孢唑啉钠、头孢拉定、头孢他定生产能力,开发第三代、第四代头孢系列新药头孢类抗生素的中间体7-ACA及其下游抗生素原料药生产项目。 2、福兴医药有限公司 年产奈替米星7000公斤、西索米星2000公斤、新霉素200吨、核糖霉素50吨、中生菌素500吨、注射剂1亿支GMP扩建改造项目。 3、福建省明溪南方红豆杉生物有限公司 紫杉醇提纯产业化项目; 福建力菲克药业有限公司、福建三三药用植物科技有限公司与中国药科大学合作的南方红豆杉人工种植开发生产抗肿瘤药“紫杉醇”系列针剂及红豆衫提取物。形成红豆杉规范化种植—紫杉醇原料药粗品—精品加工生产—化学药品制剂完整的产业链。 4、厦门迈克制药有限公司 抗艾滋病药物拉米夫定、齐多夫定、奈苇拉平产业化项目以及地丹落星、印地拉韦、丝他扶啶、利托那韦等抗艾滋病新药开发项目。 5、厦门大学医学分子病毒学研究中心 重组戊肝疫苗、高致病性禽流感病毒(H5N1)特异性快速诊断试剂盒、人类T淋巴细胞白血病病毒(HTLV)诊断试剂盒产业化项目。 6、福建金山生物制药股份公司 反义抗癌基因新药 —“K-22”新药开发项目。 7、福建省三爱药业股份有限公司 降血脂二类中药——苏子油及软胶丸、抗肿瘤新药——纳米炭及纳米炭混悬注射液、抗中风二类西药——依达拉奉及丙谷二肽原料新药开发项目。 8、福建科瑞药业有限公司 新型强效免疫抑制雷帕霉素(西罗莫司)、他克莫司、麦考酸酯新药开发项目。 9、兴安药业有限公司 碱式依卡倍特铋干混悬剂、阿奇霉素口腔崩解片、胰岛素粉雾剂新药开发项目。 10、福州海王福药制药有限公司 盐酸格拉司琼氯化钠注射液、胞磷胆碱氯化钠注射液、苦参碱葡萄糖注射液产业化项目。 11、福鼎康乐药业有限公司 血管生长因子、硫酸威替米星新药开发项目。 12、厦门特宝生物工程股份有限公司 基因工程重组人白细胞介素Ⅱ、基因重组人干扰素新药开发项目。
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